
ENTENDEMOS SUS NECESIDADES
No somos solo un proveedor de servicios sino un aliado en el que puede confiar
Una década de experiencia cumpliendo las expectativas y necesidades de nuestros clientes.
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
Ya sea que se trate de evaluar integralmente sus procedimientos, de desarrollar PNOs de nueva creación o de actualizarlos, en Vigpharma sabemos cómo lograr que un procedimiento funcione.
PLANES DE MANEJO DE RIESGOS
Entendemos y nos solidarizamos con las necesidades de nuestros clientes ofreciendo alternativas alcanzables que les permitan el cumplimiento regulatorio y con el objetivo de los PMR en la identificación, caracterización y minimización de riesgos.
ENTRENAMIENTO DE FV y TV PARA SU EMPRESA
A través de nuestra plataforma de capacitación, sus colaboradores (locales y/o foráneos) reciben el entrenamiento (o re-entrenamiento) anual en FV y/o TV en tiempo y forma, cumpliendo con los estándares de calidad necesarios para documentar la capacitación (acceso password-protegido, registro de asistencia, evaluación de conocimientos y entrega de calificaciones, etc.).
Nuestra plataforma de capacitación es una herramienta de gran valor agregado que permite importantes ahorros de presupuesto al evitar gastos de viaje por capacitación, ahorro del tiempo-hombre invertido en el traslado de cada colaborador al sitio de capacitación, y evita problemas de logística ante la incompatibilidad de agendas, etc.
Vigpharma está reconocida como Agente Capacitador Externo por la Secretaría del Trabajo y Previsión Social por lo que estamos autorizados a expedir Constancias DC3, lo cual es de gran importancia para nuestros clientes.
UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
O bien, puede tercerizarnos la operación de su UFV / UFV, quedando en manos de nuestro equipo experto comprometido a trabajar con un muy alto nivel de calidad y responsabilidad.
Nuestros clientes nos han brindado su confianza al tercerizarnos las actividades requeridas por la NOM220 y NOM240 y más de una década logrando auditorías favorables para nuestros clientes es nuestra mejor carta de recomendación.
PROCESAMIENTO DE REPORTES DE CASOS INDIVIDUALES
Recepción y manejo de reportes todo el año.
ELABORACIÓN DE REPORTES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD
En cumplimiento con el marco regulatorio vigente y sus procedimientos y/o líneamientos corporativos.
ELABORACIÓN DE INFORMES DE FARMACOVIGILANCIA
De acuerdo a lo establecido en la NOM-220 vigente y guía emitida por el Centro Nacional de Farmacovigilancia.
BÚSQUEDA EN LITERATURA CIENTÍFICA
Adaptamos el proceso de acuerdo a las necesidades de cada cliente.
AUDITORÍAS DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
Auditorías a socios comerciales
Auditorías a terceros
Acompañamiento para recibir / enfrentar una auditoría corporativa
Acompañamiento durante una verificación de la autoridad regulatoria
Una auditoría es una oportunidad positiva y educativa que da la pauta para que los procesos de nuestros clientes sean cada vez mejores.
Nuestro equipo auditor cuenta con certificación de la American Society for Quality (ASQ), por lo que tiene las competencias para realizar auditorías con base en estándares nacionales e internacionales, emitir reportes confiables, así como proponer acciones correctivas y preventivas robustas (como parte del plan de acción).
INTELIGENCIA REGULATORIA
Además de compartir la experiencia que hemos adquirido gracias a nuestra participación en actividades como: presentación ante el Comité de Nuevas Moléculas, prórroga de registros, asistencia a citas técnicas, respuesta a prevenciones de FV, etc., con el fin de acompa a nuestros clientes a lograr experiencias positivas, a enfrentar retos y/o desafíos con pasos sólidos hacia el éxito.
TECNOVIGILANCIA
Elaboración del informe de Tecnovigilancia. Procesamiento de incidentes adversos 24 h / 7 d.
Otras actividades requeridas para el cumplimiento de la NOM240-SSA1 vigente.
Otros servicios
Comité de Nuevas Moléculas
Información Médica
Asesoría Regulatoria
Actividades Médico-Regulatorias
Elaboración y/o Actualización de Acuerdos de Intercambio de Datos de Seguridad (caso por caso)
Networking con áreas relacionadas a su Unidad de FV
Estamos convencidos del lema “Zapatero a tu Zapato” y lo aplicamos de forma ética y responsable en todas nuestras actividades.
LOS MÁS ALTOS ESTÁNDARES
Expertos en nuestra área, atendemos las necesidades y cubrimos las expectativas de nuestros clientes en estricto compliance regulatorio y con un alto compromiso social y ambiental.
SÍGANOS

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